以患者为中心的研究平台更要留住患者的心
一.临床诊疗中“以患者需求为中心”
由于医疗的高度专业化和信息流通的有限性,在过去药物的价值更多地体现在是否被医疗机构采用,而不是对患者的治疗价值。换句话说,我们是在为医生制造药物并建立药物的选择标准,而不是患者。随着时代发展,对于医药产品的价值评价,也转变为了是否能够满足患者的需求和治疗效果。如国家正在推行的DRGs试点,控费是重点,但也倒逼医疗机构和企业考虑按照疗效也是患者治疗需求付费。这也是临床诊疗中以患者需求为中心体现。
当然了目前医生也开始投入大量的时间参与到患者科普教育,患者心理治疗,同时,AI、数字化等技术的普及使得患者参与的可及性更好,医疗机构,医学专家,制药企业等联手拓展全新的疾病管理模式。以上都是临床诊疗中“以患者需求为中心”体现。
二.临床研究中“以患者需求为中心”
让患者尽早参与研究将有助于确保数据、设备或药物对患者有意义,并且患者愿意使用它。美国医学研究院(Institute of Medicine,IOM)将“以患者为中心”的医疗定义为:医疗应充分尊重、响应个体患者的偏好、需求和价值诉求,确保所有的临床决策基于患者价值诉求。患者将参与到临床研究全链条中是大势所趋,患者报告结局(PROs)理念应运而生。在研究计划阶段,意味着研发与患者相关研究问题确定要纳入研究设计的患者人群和利益相关者,然后促进患者在研究设计阶段就参与进来。在研究方法方面:要求创建清晰的研究方案。研究人员应让患者参与招募,进行以患者为中心的数据分析,并在数据安全监视板上咨询患者代表。在研究结果阶段:要求研究人员确保患者可以访问和理解研究结果,研究人员应确定合作伙伴组织和途径以取得成果。
从以疾病为中心转向到以患者为中心,德派软件总经理周洪先生认为这既是“4+7”时代的选择,也是患者自主意识觉醒与信息透明带来的改变。药企的医学事务,既是药企学术交流活动,也是收集药物疗效数据、生成循证、传播循证、品牌评价的载体。“以患者为中心的研究”以RWS(真实世界研究)为代表,为了满足政策需求、PV药物警戒、升级循证依据、定位产品优势、挖掘新的干预方法、实现市场拓展、与临床医生的交流。患者作为药物的直接消费者,只有他们说好,才是真的好。因此,客户体验经济时代,以患者为中心开展RWS,收集疗效和安全性数据,是最直接有效的方式。
德派软件总经理周洪
三.药企全程参与“以患者需求为中心”新时代
前面提到了临床诊断和患者教育管理中,以及临床研究中如何做到以患者需求为中心。过去药企医学事务部几乎全部精力和资源都投放到医生身上,现在药企的利益相关者突然一夜间都变了,药企医学部应该顺势而为,建立患者团队和职能,挖掘患者需求和价值,围绕“医学传播全流程”,“ 药物安全全链条”,“ 患者(患者组织)全参与”的理念迎接新时代的到来。欧美各大公司总部均建立了Patient Affairs部门,且架构配置非常高。全新商业模式的制定将基于对患者疾病治疗的需求洞悉和分析,以展示其患者价值。
以患者为中心,让患者成为消费者,让患者easy pay,easy enjoy,easy select,easy process,相信未来谁最懂得患者,谁就将拥有未来!
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