主要子系统介绍:
1)iWRS中央随机子系统
通过配置随机参数,满足各种类型的随机方案需求;支持以下功能:开盲、单盲、双盲;静态随机、动态随机;分配入组、竞争入组、指定入组;多中心、多分层;揭盲;直接入组流程、筛选后入组流程;也支持导入外部随机数;与EDC系统一体化设计。既支持电脑端随机入组,也支持微信端随机入组。
2)EDC数据管理子系统
系统提供所见即所得的eCRF拖拉设计,丰富的专病专科和科研模板库,一个页面实现:eCRF题型设计、前端逻辑、数字范围、分页、跨页事件,类似客户端的无刷体验,一般用户简单培训就可胜任,建库效果远高于普通EDC;建立的eCRF兼容任意电脑或手机的浏览器;支持EDC与PDC(纸质双录入模式);全面支持微信直接扫描访视点二维码;支持自定义数据字典;微信/短信通知等功能。
系统服务于医生、患者、数据管理人员、统计分析人员、CRC研究助理、项目管理人员、数据安全管理人员。
3)多渠道随访子系统
IIT医生研究者项目的一大痛点就是随访成功率较低。其中一个重要原因就是随访提醒不够智能,经常漏访,随访方式依赖于门诊记录比较单一。
系统支持在线录入随访数据、微信录入随访数据、电话拨打并录入随访数据三种方式,结合起来使用随访效率倍增。
系统会按照项目设置的访视时间窗来自动推送提醒,推送方式包括:微信、短信提醒,推送内容包括:当日过期患者、到随访期患者。
微信入组和随访:医生和患者都可以通过微信来进行随访工作,无需打开电脑。微信还能智能提醒医生和患者及时进行随访,推送随访问卷,问卷中有题目填写、拍照、自动计分等功能。
在线录入:使用电脑的浏览器登录系统,进行CRF研究数据录入。每个录入CRF均同时支持二维码扫描方式手机录入;
电话随访:过往一般使用座机或手机进行电话随访,随访没有保存录音,且不能保证患者电话号码安全。当需要随访的医生/患者较多时,就会比较混乱,经常出现漏打、电话与CRF记录不匹配的情况。现在系统自动化按可随访名单拨号,对患者电话号码加密,自动录音。
相比于传统方式,可以减少1/2的随访人员,错误率大大降低。
4)数据核查和审核子系统
核查:通过设置CRF的EDITCHECK核查规则,包括缺失值、数据范围、日期比较、逻辑核对等,也可以手工核查每一条CRF和随访数据、随访录音影像,核查出问题的发送质疑给医生或患者,并将已处理的质疑进行关闭;
审核:对核查的结果进行审核,若无问题可审核通过。
5)统计分析子系统
支持在线对所有CRF的回答数据进行频数统计、交叉分析、筛选分类统计。
支持导出Excel、PDF、SPSS、SAS格式的数据文件。
6)安全操作管理子系统
系统对数据安全管理人员提供软件应用日志(登录日志、建库日志、数据导入导出日志、数据查看日志、质疑日志、修改数据日志、数据审核日志、附件日志)、数据库审计日志、CENTOS操作系统操作日志的查看权限。
7)AI人工智能子系统 (选配版)
系统支持微信拍摄患者舌苔、药盒,上传到服务器端。系统会自动识别是否为有效的舌苔/药盒,如果不是舌苔则自动提示重新拍照。系统还能够对同一个患者多次上传的药盒/舌苔照片进行相似人脸识别,确认为同一个人的药盒/舌苔,防止张冠李戴式使用他人照片冒充。
系统使用了先进的Python和TesorFlow技术进行机器学习和智能识别。这样就可以大大减少无效数据的产生,减少后期审核工作量。