专注于数据采集和处理软件开发
德派软件成功中标温州医科大学附属第二医院
德派软件在2017年8月中标温州医科大学附属第二医院的科研EDC项目,共同探索医院诊疗数据直接应用到临床研究,让传统的临床研究回归真实世界。

2016年7月29日国家药监局发布112号文件,明确了中国临床试验的数据管理指南,特别指出使用CDISC作为申办方提交数据的标准。目前国内有条件的医院已经将电子病历以国际标准的HL7进行存储,而CDISC应用于临床研究aCRF的也是国际CDASH标准。

本项目目标实现中国第一个从HL7自动转换为CDASH标准的科研EDC系统,实现医院诊疗数据自动填充各种临床研究项目的CRF。

系统包括:
  • 科研数据中心+BI
  • 临床研究项目管理功能CTMS
  • 随机化IWRS
  • 临床试验数据管理EDC
  • 一般调研、流行病学研究模块
  • HL7消息引擎