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10年研发,调研问卷+医学研究EDC

1000家客户,15万项目使用

自定义采集表单、问卷、CRF

支持自助式采集和分析结果

支持在线、APP、微信、电话

访问专家平台

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    支持创建单问卷项目、多问卷项目

    支持参照已有项目、参照公用问卷模版、导入问卷文件

    支持36种题型设置无需编程,所见即所得

    实现超复杂逻辑、抽样配额

    支持创建中央随机、连续性访视规则

    计算机辅助电话访问,支持智能预测式外呼,全程录音。目前已经广泛应用于统计局社情民意调查、消费者评价、品牌知名度研究、患者随访等

    计算机辅助面访采集,访问员手持APP移动终端,通过街头拦截、入户、邀约等方式,面对面与受访者进行沟通访问,并完成访问数据录入和上传

    网络采集,通过网络平台推送问卷链接,由上网的消费者自行选择填答的调查方法。网络调查支持挂到网站、短信发送,可指定具体人员参与

    微信采集,通过微信公众号发放调查,由关注企业公众号的用户自行选择填答的调查方式,调查结束后可设置自动推送红包功能

    答卷管理                        邀约管理                       审核管理                      管理统计&下载

       

     

     

     

     

     

    观看答卷

    批量修改

    纠正定位

    自动查重

    逻辑检查

    数据管理

    生成短网址

    邀请邮件

    提醒邮件

    提醒短信

     

    系统核查

    初审

    一审二审

    申诉质疑

    各种数据下载

    访问组统计

    考核统计

    访问员统计

     

  • 使用步骤

    八大功能

    EIGHT FUNCTIONS

     

    数据分析/数据挖掘

    Olap多维分析

    保存和编辑分析单元

    50多种图表

    支持多种GIS地图分析

    16个常用挖掘模型

    数据导入存储

    新建或更新项目

    选择数据源

    确认数据字段和类型

    导入

    HL7—>CDASH(CIDISC)

    数据处理

    数据查看、编辑

    GIS地图

    度量、维度归类

    计算度量、频数交叉

    结构方程、T检验

    仪表盘 报告

    数据查看、编辑

    自定义仪表盘

    支持图表混放

    支持大屏和微信

    自定义文档报告

    标注和批量生成报告

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    CIMS始于2002年由上海宏能软件开发,目前由成都赛美斯负责开发维护,委托德派软件作为经销和技术服务商。

    CIMS临床试验电子化管理系统是国内最早的EDC系统,遵循FDA和NMPA的法规要求,获得美国QA Audit认证,国际化应用案例较多,适用于BE、I、II、III期临床试验项目,支持药物、医疗器械、生物制品。

    功能齐全:支持CRS中央随机、CRF编辑、数据管理、药物供应、CDISC标准、伦理审查、试验项目管理、eTMF文档、医生APP、患者日志APP、数据编码。

    八大功能

    EIGHT FUNCTIONS

     

    优势明显:国际化、安全性、功能齐全

    主要子系统介绍:
    1)EDC数据管理系统
    系统提供简捷的eCRF拖拉设计,丰富的建库模板,实现高效、美观、规范的建库要求;支持Editcheck跨页设置,支持页面事件触发设置,同步模拟测试,实现零编程、可视化、配置化、低培训的建库理念,一般用户皆能胜任; 3D状态图直观展示录入,SDV,Review的进度与数据状态;支持多级别(Subject,Visit,Form,Variable)的批量操作;完美兼容EDC与PDC(纸质双录入模式);还有电子签名,自定义报表,数据Excel/PDF/SAS导出,操作日志,短信/邮件通知等功能。

    2)中央随机系统CRS
    通过配置随机参数,满足各种类型的随机方案需求;通过模拟随机来验证是否满足随机方案要求;主要支持以下功能:开盲、单盲、双盲;静态随机、动态随机;分配入组、竞争入组、指定入组;项目平衡、中心平衡、分层平衡;项目、中心、层病例数控制;一级揭盲、二级揭盲、紧急破盲;直接入组流程、筛选审核流程、eCRF随机入组流程;支持随机过程可重现,可溯源;与EDC系统无缝对接,数据共享。

    3)药物供应管理系统CSS
    通过配置药物参数,满足各种类型的取药方案;通过模拟取药来验证是否满足取药方案要求;主要支持以下功能:多种包装规格、多种剂量规格;多次取药、设置取药间隔;分批次药物编盲;库房到中心药房的物流配送,分发,调配,退药,销毁、药房到受试者的发药/退药流程;库房/药房库存统计、警戒值提醒;与EDC系统无缝对接,数据共享。

    4)临床试验综合文档管理系统-eTMF
    DIA标准文件夹模板与本公司文件夹模板可以自由选择;完善的访问权限控制与版本管理控制;支持文档分类多样化和文件类型多样化;支持分发/送审、签入/签出、上传/下载;支持在线浏览、在线修改、批注、电子签名;支持全文搜索、打包提交;可独立运行,也可与CTMS、EDC集成使用数据共享。

    5)CDISC标准化管理系统-CDISC
    CDISC标准化主要是把临床数据库转化为SDTM的提交数据库;通过拖拉设计,直观展示变量之间的Mapping关系;丰富的函数库,有力支持各种复杂的Mamming算法;可以保留和导出Mapping痕迹;自动生成SDTM的aCRF标注;可以产生中间过渡Raw数据集,再提交给统计师进行SDTM转化;可与EDC系统无缝结合,也可以独立运行。

    6)伦理审查系统-IRB
    严格遵守关于IRB伦理委员会的国际、国内的相关法规、政策和指南的要求,并经过“四川省中医药区域伦理审查委员会”实地调研进行开发;系统具有严格的访问权限管控机制以及电子签名认证机制,确保系统数据的安全性;系统采用模拟纸质文档样式的设计理念,用户可以想填写纸质文档一样操作系统;系统所有表单/文档均进行项目归档,方便查询和使用;系统集成OA办公管理系统,让IRB伦理审查工作更加的简单方便高效。

    7)临床试验项目管理系统-CTMS
    对临床试验项目从开始到结束进行综合管理;包括项目立项管理、项目计划管理、项目进度管理、项目文档管理、项目财务管理、项目团队管理、项目物资管理、项目风险管理、项目会务管理、项目沟通管理、项目报告管理等;可与eTMF,EDC集成,也可独立运行。
    8)数据编码系统-eCoder
    CS 数据编码系统支持国际通用的MedDRA 和 WhoDRUG编码
    9)电子患者报告结果系统-ePRO
    这是一个基于手机或平板的患者日志报告系统,同时医患沟通模块有效及时解决患者所遇到的突发情况;系统自动提醒功能,有效提高患者的用药依从性,包括用药提醒、访视提醒、填报提醒等;患者自助式填报,填报内容根据项目方案实现可配置化;填报数据可实现离线储存,定期上报数据中心,与EDC实现数据共享,同时支持录音、拍照、上传图片等功能。

分析专家平台

 

历经4年研发,通用产品

10家客户,20项目使用

各种数据源、图表支持

支持自助式可视化分析

支持R语言、OLAP多维分析

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每个人心里都有一座大山,总想翻过这座山去看看山外面的世界。但其实,爬到山顶上,发现那边还是山,更高,更远。很多时候,我们都在翻一座座的山,想让自己走得更远。

 

Everyone has a mountain in his heart, always want to climb over the mountain to see the world outside. But in fact, climb to the top of the mountain, and found that there is still a mountain, higher, farther. Many times, we are in turn a mountain, want to go further.

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  • 定制开发

    客户业务定制开发

    整体IT系统服务外包服务

  • 战略合作

    具备技术知识产权、独立客户资 源等,业务存在交集,双方通过 平等洽谈,签订战略合作协议。

CIMS临床试验EDC

16年研发,上市前临床试验EDC

成都赛美斯负责研发和维护

全球800个项目使用

完全符合CDISC标准

自定义采集CRF、流程 

支持在线、APP